{"id":8332464,"date":"2016-01-30T14:54:00","date_gmt":"2016-01-30T13:54:00","guid":{"rendered":"https:\/\/criticalbiomass.blog.hu\/2016\/01\/30\/mit_szurtak_el_a_biotrial_gyogyszerkiserleteben"},"modified":"2016-01-30T14:54:00","modified_gmt":"2016-01-30T13:54:00","slug":"mit_szurtak_el_a_biotrial_gyogyszerkiserleteben","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/criticalbiomass.hu\/?p=8332464","title":{"rendered":"Mit sz\u00fartak el a Biotrial gy\u00f3gyszerk\u00eds\u00e9rlet\u00e9ben?"},"content":{"rendered":"

\"000_760ik.jpg\"<\/p>\n

Amikor nemr\u00e9g\u00a0el\u0151sz\u00f6r kiker\u00fclt a h\u00edrekbe, hogy a francia Rennes-ben foly\u00f3 gy\u00f3gyszerk\u00eds\u00e9rlet sor\u00e1n hat vizsg\u00e1lati alanyt k\u00f3rh\u00e1zba kellett vinni (az egyik\u00fck, mint az\u00f3ta tudjuk, meg is halt), val\u00f3sz\u00edn\u0171leg mindenkinek, aki egy kicsit is k\u00f6veti az ilyen h\u00edreket, az els\u0151 sz\u00f3 (karakterkombin\u00e1ci\u00f3?), ami az esz\u00e9be jutott az volt, hogy \u201eTGN1412\u201d.<\/p>\n

Ut\u00f3bbi egy t\u00edz \u00e9vvel ezel\u0151tti gy\u00f3gyszerjel\u00f6lt, amelyet Londonban pr\u00f3b\u00e1ltak ki<\/a>, eg\u00e9szen tragikus eredm\u00e9nnyel: egy \u00f3r\u00e1val a szer bead\u00e1s ut\u00e1n mind a hat k\u00eds\u00e9rleti alany rosszul lett, hamarosan s\u00falyos l\u00e9gz\u00e9si zavarjaik alakultak ki, le\u00e1llt a ves\u00e9j\u00fck, majd v\u00e9gtagjaik kering\u00e9se, \u00edgy p\u00e1r beteg ujjait amput\u00e1lni kellett. \u00a0Mindez mindenkit teljesen v\u00e1ratlanul \u00e9rt, mert a szer egy \u00fan. CD28-szuper ellenanyag, amelynek feladata pont az immunrendszer seg\u00edt\u00e9se lett volna bizonyos betegs\u00e9gek (reuma \u00e9s B-sejtes leuk\u00e9mia) eset\u00e9ben. A vizsg\u00e1lati alanyok teljesen eg\u00e9szs\u00e9gesek voltak. Ez egy els\u0151 f\u00e1zis\u00fa gy\u00f3gyszerk\u00eds\u00e9rlet volt, amikor a szer biztons\u00e1g\u00e1t ellen\u0151rizt\u00e9k \u00e9s h\u00e1t enn\u00e9l l\u00e1tv\u00e1nyosabban nem lehetett volna belebukni. Az\u00f3ta eltelt t\u00edz \u00e9v, \u00e9s most a rennes-i k\u00eds\u00e9rlet kapcs\u00e1n feltehetj\u00fck a k\u00e9rd\u00e9st, hogy levontuk-e a TGN1412 t\u00f6rt\u00e9net\u00e9b\u0151l a megfelel\u0151 tanuls\u00e1gokat?<\/p>\n

<\/p>\n

\u00a0A francia Biotrial c\u00e9g pont arra szakosodott, hogy k\u00fcl\u00f6nb\u00f6z\u0151 f\u00e1zis\u00fa gy\u00f3gyszerk\u00eds\u00e9rleteket v\u00e9gezzenek, arr\u00f3l gy\u0171jtve adatokat, hogy egy-egy potenci\u00e1lis gy\u00f3gyszerlapanyag mennyire lehet hasznos illetve vesz\u00e9lyes. P\u00e9nteken a portug\u00e1l Bial c\u00e9g egyik anyag\u00e1nak (BIA 10-2474)<\/a>\u00a0 a vizsg\u00e1lata jutott \u00fajabb f\u00e1zisba \u00e9s ekkor ment valami nagyon gajra.\u00a0<\/p>\n

A breizh-info-ra kisziv\u00e1rogtatott inform\u00e1ci\u00f3s anyag<\/a> szerint ez egy el\u00e9g standard els\u0151 f\u00e1zis\u00fa vizsg\u00e1lat lehetett, melynek sor\u00e1n a vizsg\u00e1lati alanyok k\u00e9t hetes ottl\u00e9t\u00e9rt 1900 eur\u00f3 fizets\u00e9get kaphattak. Ezalatt a k\u00eds\u00e9rletben r\u00e9sztvev\u0151k, a kor\u00e1bban csimp\u00e1nzokon is tesztelt gy\u00f3gyszert t\u00edz, egym\u00e1st k\u00f6vet\u0151 nap kapt\u00e1k volna, folyamatos orvosi fel\u00fcgyelet mellett. A gy\u00f3gyszert eddig m\u00e1r k\u00f6zel kilencven embernek adt\u00e1k be alacsonyabb d\u00f3zisban, a hat szerencs\u00e9tlen\u00fcl j\u00e1rt vizsg\u00e1lati alany, akiknek az agyk\u00e9rg\u00e9ben k\u00e9s\u0151bb er\u0151s v\u00e9rz\u00e9st \u00e9s sejtpusztul\u00e1st mutattak ki, azok k\u00f6z\u00fcl voltak az els\u0151k, ahol megemelt\u00e9k a mennyis\u00e9get. \u00a0<\/p>\n

A nemzetk\u00f6zi sajt\u00f3 (majd azt \u00e1tv\u00e9ve a hazai is), a jerev\u00e1ni r\u00e1di\u00f3 k\u00e9rlelhetetlen pontoss\u00e1g\u00e1val \u201ecannabisalap\u00fa\u201d gy\u00f3gyszerr\u0151l kezdett m\u00e1r akkor besz\u00e9lni, amikor m\u00e9g alig volt valami inform\u00e1ci\u00f3nk az \u00fcgyr\u0151l, mint az\u00f3ta kider\u00fclt, teljesen t\u00e9vesen.<\/p>\n

A h\u00edrek szerint<\/a> magyar alapanyagb\u00f3l, Olaszorsz\u00e1gban k\u00e9sz\u00edtett BIA 10-2474 ugyanis egy olyan enzim (FAAH) lehets\u00e9ges g\u00e1tl\u00f3szere, amely az agyban jelen lev\u0151 endokannabinoidok lebont\u00e1s\u00e1t v\u00e9gzi. Ez az\u00e9rt l\u00e9nyeges, mert az endokannabinoidok nagyon fontos modul\u00e1torai az idegm\u0171k\u00f6d\u00e9snek, \u00e9s sz\u00e1mos \u00e9lettani folyamatot pl. a mem\u00f3ria, hangulat, f\u00e1jdalom- \u00e9s \u00e9hs\u00e9g\u00e9rzet szab\u00e1lyoz\u00e1s\u00e1ban szerepet j\u00e1tszik. Ezekhez kapcsol\u00f3dott volna egy\u00e9bk\u00e9nt a Bial kutat\u00e1sa is: rem\u00e9nyeik szerint egy \u00faj f\u00e1jdalomcsillap\u00edt\u00f3t fejlesztettek volna.\u00a0<\/p>\n

Mivel az endokannabinoid rendszer m\u0171k\u00f6d\u00e9s\u00e9t itthon is sz\u00e1mos csoport vizsg\u00e1lja, megkerestem Aliczki Man\u00f3t, aki az Akad\u00e9mia K\u00eds\u00e9rleti Orvostudom\u00e1nyi Kutat\u00f3int\u00e9zet\u00e9ben (MTA KOKI) dolgozik, hogy pontosabban \u00edrja k\u00f6r\u00fcl, mi is lehetett a gy\u00f3gyszerfejleszt\u00e9s c\u00e9lja, \u00e9s hol mehetett f\u00e9lre a dolog. Magyar\u00e1zata szerint az FAAH specifikusan az egyik endokannabinoidunkat, az anandamidot bontja. Ha g\u00e1toljuk az enzimet, egyr\u00e9szt nem bontja le az anandamidot, m\u00e1sr\u00e9szt annak visszav\u00e9tele is g\u00e1tl\u00f3dik, \u00edgy az felhalmoz\u00f3dik a szinaptikus r\u00e9sben, teh\u00e1t gyakorlatilag fokozhat\u00f3 vele az endokannabinoid aktivit\u00e1s. Mivel anandamidot csak ott \u00e1ll\u00edtanak el\u0151 neuronok \u00e9s emiatt az ott is hat, ahol \u00e9pp \u201esz\u00fcks\u00e9g van r\u00e1\u201d, a lebont\u00e1s\u00e1nak g\u00e1tl\u00e1s\u00e1val csak ott er\u0151s\u00edtj\u00fck fel az endokannabinoid aktivit\u00e1st, ahol az am\u00fagy is \u00e9ppen jelen van, nem pedig bekapcsoljuk az \u00f6sszes receptort az agyban (mint ahogy azt a cannabis akt\u00edv komponense a THC teszi). A megk\u00f6zel\u00edt\u00e9s viszonylagos szelektivit\u00e1sa miatt a gy\u00f3gy\u00e1szatban is elker\u00fclhet\u0151ek egyes mell\u00e9khat\u00e1sok (amelyek pl. a receptorok \u00e1ltal\u00e1nos bekapcsol\u00e1s\u00e1val jelentkezn\u00e9nek), nem v\u00e9letlen\u00fcl komoly trend ez a m\u00f3dszer a kutat\u00e1sban \u00e9s komoly perspekt\u00edva a klinikumban is.\u00a0<\/p>\n