![\"rat-her_jpeg.jpg\"](\"http:\/\/m.cdn.blog.hu\/cr\/criticalbiomass\/post-image\/2015\/04\/rat-her_jpeg.jpg\")
<\/p>\n<\/p>\n
Az a 2006. m\u00e1rciusi nap, amikor hat \u00f6nk\u00e9ntes bevonult egy londoni k\u00f3rh\u00e1zba, hogy r\u00e9szt vegyenek a TeGenero n\u00e9met c\u00e9g \u00e1ltal kifejlesztett\u00a0TGN1412 nev\u0171<\/a>, ellenanyag-alap\u00fa gy\u00f3gyszer klinikai tesztel\u00e9s\u00e9nek els\u0151 f\u00e1zis\u00e1ban, nem t\u0171nt semmilyen szempontb\u00f3l k\u00fcl\u00f6nlegesnek. Maga az elj\u00e1r\u00e1s is teljesen rutin volt, senki nem v\u00e1rt semmi k\u00fcl\u00f6nleges esem\u00e9nyt, pl\u00e1ne nem azt hogy alig p\u00e1r \u00f3r\u00e1val k\u00e9s\u0151bb, mind a r\u00e9sztvev\u0151k szervezete, mind a sz\u00e9lesebb tudom\u00e1nyos k\u00f6zv\u00e9lem\u00e9ny sokkban lesz az eredm\u00e9nyek miatt.<\/p>\n A klinikai tesztek \u201eegyes f\u00e1zisa\u201d r\u00f6viden azt jelenti, hogy m\u00e1r \u00e9vtizedes fejleszt\u00e9sen t\u00fal lev\u0151 szereket nagyon alacsony d\u00f3zisban n\u00e9h\u00e1ny tucat eg\u00e9szs\u00e9ges testalanynak beadj\u00e1k, hogy az esetleges mell\u00e9khat\u00e1sokat felismerhess\u00e9k. A TGN1412 egy olyan, \u00fan. CD28 szuper-ellenanyag volt, aminek a feladata r\u00f6viden az immunrendszer seg\u00edt\u00e9se lett volna reuma \u00e9s B-sejtes leuk\u00e9mia eset\u00e9ben. Ezzel szemben a kezelt alanyokban v\u00e1ratlanul gyorsan az immunrendszer t\u00fal\u00f6rget\u00e9s\u00e9hez vezetett, szinte kezelhetetlen \u201ecitokin-vihart\u201d v\u00e1ltott ki, ami szervle\u00e1ll\u00e1s\u00e1hoz vezetett \u00e9s egyik r\u00e9sztvev\u0151 eset\u00e9ben a k\u00e9z- \u00e9s l\u00e1bujjak amput\u00e1ci\u00f3ja is sz\u00fcks\u00e9gesnek t\u0171nt. Soha, senki nem tapasztalt hasonl\u00f3t egyes f\u00e1zis\u00fa klinikai teszten.<\/p>\n Hogy a TGN1412 esete a k\u00fcl\u00f6nleges (\u00e9s horrorisztikus) kiv\u00e9tel legyen a klinikai tesztek t\u00f6rt\u00e9net\u00e9ben, amire mindenki felkapja a fej\u00e9t, ahhoz azonban arra van sz\u00fcks\u00e9g, hogy el\u0151tte a k\u00fcl\u00f6nb\u00f6z\u0151 gy\u00f3gyszer-jel\u00f6lteket hossz\u00fa-hossz\u00fa \u00e9veken \u00e1t tesztelj\u00e9k mind emberi laborat\u00f3riumban n\u00f6v\u0151 sejteken, mind modell\u00e1llatokban – pont abb\u00f3l a c\u00e9lb\u00f3l, hogy v\u00e1rhat\u00f3 mell\u00e9khat\u00e1sokat m\u00e9g azel\u0151tt meg\u00e9rthess\u00fck, miel\u0151tt a szereket embereken is kipr\u00f3b\u00e1ln\u00e1nk.<\/p>\n <\/p>\n Egyetlen piacra dobhat\u00f3 gy\u00f3gyszer kifejleszt\u00e9s\u00e9hez a kutat\u00f3k kb. 10 000 potenci\u00e1lis molekul\u00e1t vizsg\u00e1lnak meg, amelyekb\u0151l \u00e1tlagban 250 bizonyul annyira \u00edg\u00e9retesnek, hogy ut\u00e1na t\u00fczetesebben egereken \u00e9s mak\u00e1k\u00f3kon is megvizsg\u00e1lj\u00e1k a hat\u00e1sukat. \u00c1tlagban 5 jut el addig, hogy embereken is kipr\u00f3b\u00e1lj\u00e1k, azaz a molekul\u00e1k 98%-a fennakad az \u00e1llati sz\u0171r\u0151n. Ez persze nem a teljes k\u00e9p, hiszen a 10 000 kezdeti molekula tesztel\u00e9se is \u00e1ltal\u00e1ban nem-eml\u0151s \u00e1llati modellek (muslica, fonalf\u00e9reg, hal) seg\u00edts\u00e9g\u00e9vel t\u00f6rt\u00e9nik.<\/p>\n \u00c9pp ez\u00e9rt, ha csak nem az a val\u00f3di c\u00e9lunk, hogy felhagyjunk a gy\u00f3gyszerfejleszt\u00e9ssel – \u00e9s ezzel egy\u00fctt annak rem\u00e9ny\u00e9vel, hogy ma m\u00e9g gy\u00f3gy\u00edthatatlan betegs\u00e9geket egy nap meggy\u00f3gy\u00edtunk – \u00f6r\u00f6kre, nem nagyon mehet\u00fcnk el a \u201eStop Vivisection!\/\u00c1ll\u00edtsuk le az \u00e1llatk\u00eds\u00e9rleteket!\u201d fed\u0151nev\u0171<\/a>\u00a0eur\u00f3pai polg\u00e1ri kezdem\u00e9nyez\u00e9s mellett sz\u00f3 n\u00e9lk\u00fcl, hiszen az \u00e1llatk\u00eds\u00e9rletek mai alternat\u00edv\u00e1ja az etikailag v\u00e1llalhatalan emberk\u00eds\u00e9rlet lenne (garant\u00e1ltan sokkal-sokkal t\u00f6bb TGN1412-szer\u0171 esettel).<\/p>\n A mostanra t\u00f6bb mint egymilli\u00f3 all\u00e1\u00edr\u00e1st \u00f6sszegy\u0171jt\u0151 ECI(2012)000007\u00a0kezdem\u00e9nyez\u00e9s, nem puszt\u00e1n azt c\u00e9lozza, hogy az \u00e1llatk\u00eds\u00e9rletek szigor\u00faan szab\u00e1lyozz\u00e1k, s\u0151t, kifejezetten a jelenleg \u00e9rv\u00e9nyben l\u00e9v\u0151, \u00e1llatk\u00eds\u00e9rletes munk\u00e1t uni\u00f3s szinten szab\u00e1lyoz\u00f3\u00a02010\/63\/EU direkt\u00edva<\/a>\u00a0meghalad\u00e1s\u00e1t t\u0171zte ki c\u00e9lul, annak ellen\u00e9re, hogy az m\u00e1r eddig is g\u00e1tat szabott az \u00e1llatok f\u00f6l\u00f6sleges szenved\u00e9s\u00e9nek. Aki ma az EU-ban \u00e1llatk\u00eds\u00e9rletes munk\u00e1t tervez, annak el\u0151tte egy megfelel\u0151 hivataln\u00e1l (Magyarorsz\u00e1gon ez a N\u00c9BIH<\/a>) j\u00f3v\u00e1 kellett hagyatnia a k\u00eds\u00e9rleti terv\u00e9t, amiben meg kell indokolnia, hogy mi\u00e9rt pont az adott faj a legalkalmasabb a munk\u00e1ra (p\u00e9ld\u00e1ul van-e m\u00f3d arra, hogy az emberhez filogenetikailag kev\u00e9sb\u00e9 k\u00f6zeli, lehet\u0151leg nem v\u00e9dett fajt haszn\u00e1ljon), mi\u00e9rt pont annyi \u00e1llatot tervez a k\u00eds\u00e9rlethez, mint amennyit, \u00e9s milyen \u00e9rz\u00e9stelen\u00edt\u00e9si, altat\u00e1si m\u00f3dszereket haszn\u00e1l az \u00e1llatok f\u00e1jdalm\u00e1nak, szenved\u00e9s\u00e9nek cs\u00f6kkent\u00e9s\u00e9re. A \u201e3R (Replacement, Reduction, Refinement)\u201d m\u00e1ra minden p\u00e1ly\u00e1zat \u00e9s enged\u00e9ly egyik legfontosabb elem\u00e9v\u00e9 v\u00e1lt.<\/p>\n A Stop Vivisection szerint azonban ez nem el\u00e9g, szerint\u00fck, csak emberileg relev\u00e1ns rendszerekben (ez praktikusan laborban n\u00f6vesztett sejteket jelentene) kell a gy\u00f3gyszereket tesztelni. Ami egy tot\u00e1lisan abszurd \u00e9s ignor\u00e1ns felvet\u00e9s: a rendelkez\u00e9s\u00fcnkre \u00e1ll\u00f3 sejtvonalak alkalmatlanok arra, hogy egy-egy gy\u00f3gyszer rendszerszint\u0171 mell\u00e9khat\u00e1sait megj\u00f3solj\u00e1k, hiszen csak egyetlen sejtt\u00edpus n\u00f6vekszik benn\u00fck. A TGN1412 eset\u00e9ben a sejtvonalas k\u00eds\u00e9rletek ugyan\u00fagy nem jeleztek el\u0151re semmilyen gondot, mint az \u00e1llatk\u00eds\u00e9rletek, \u00e9s egy t\u00f6bb sz\u00f6vetet \u00e9rint\u0151 mell\u00e9kreakci\u00f3n\u00e1l m\u00e9g csak es\u00e9ly\u00fcnk sem lett volna azokat felt\u00e1rni.<\/p>\n Nem csoda, hogy a tudom\u00e1nyos vil\u00e1g egy emberk\u00e9nt h\u00f6rd\u00fclt fel, \u00e9s mivel az egymilli\u00f3 al\u00e1\u00edr\u00e1s miatt a kezdem\u00e9nyez\u00e9s az Eur\u00f3pai Bizotts\u00e1g el\u00e9 is ker\u00fcl hamarosan, megindult\u00a0az ellenlobbiz\u00e1s<\/a>, a k\u00f6zv\u00e9lem\u00e9ny \u00e9s EP- k\u00e9pvisel\u0151k\u00a0felvil\u00e1gos\u00edt\u00e1sa<\/a>, hiszen a kezdem\u00e9nyez\u00e9s elfogad\u00e1sa elk\u00e9peszt\u0151en nagy \u00e9rv\u00e1g\u00e1s lenne az eur\u00f3pai tudom\u00e1ny sz\u00e1m\u00e1ra (nem t\u00falz\u00e1s azt mondani, hogy az orvosbiol\u00f3giai k\u00eds\u00e9rletek meg is sz\u0171nn\u00e9nek).<\/p>\n Egyel\u0151re magyar EP-k\u00e9pvisel\u0151 nem sz\u00e1llt fel a dilivonatra, \u00e9s az Olaszorsz\u00e1gb\u00f3l \u00a0indul\u00f3 pet\u00edci\u00f3 mellett els\u0151sorban az osztr\u00e1k EP deleg\u00e1ci\u00f3 nagy r\u00e9sze, illetve a \u00a0Beppe Grillo f\u00e9le, az ut\u00f3bbi id\u0151ben bels\u0151 botr\u00e1nyokt\u00f3l hangos\u00a0M5S boh\u00f3cp\u00e1rt<\/a>\u00a0k\u00e9pvisel\u0151i \u00e1lltak ki, valamint a Z\u00f6ldek k\u00f6z\u00fcl olyanon h\u00faz\u00f3nevek, mint\u00a0a tudom\u00e1nyos m\u00f3dszerrel egy\u00e9bk\u00e9nt is hadil\u00e1bon \u00e1ll\u00f3<\/a>\u00a0Jos\u00e9 Bov\u00e9 \u00e9s Mich\u00e8le Rivasi. (Az olaszokn\u00e1l lehet valami a leveg\u0151ben, hiszen ez m\u00e1r legal\u00e1bb a harmadik nagyobb, tudom\u00e1nyt is \u00e9rint\u0151 botr\u00e1ny az ut\u00f3bbi \u00e9vekben a\u00a0L’Aquila-i f\u00f6ldreng\u00e9s aprop\u00f3j\u00e1n meghurcolt kutat\u00f3k<\/a>\u00a0\u00e9s az\u00a0\u0151ssejt-kuruzsl\u00e1snak parlamenti t\u00e1mogat\u00e1st szerz\u0151<\/a>\u00a0Stamina-m\u00f3dszer mellett.)\u00a0Ett\u0151l nem marad persze magyar t\u00e1mogat\u00f3k n\u00e9lk\u00fcl a kezdem\u00e9nyez\u00e9s, k\u00f6zel tucatnyi hazai civil szervezet log\u00f3j\u00e1t is fellelhetj\u00fck\u00a0a t\u00e1mogat\u00f3k k\u00f6z\u00f6tt<\/a>.<\/p>\n Ugyan az\u00a0ECI(2012)000007 kev\u00e9sb\u00e9 konfrontat\u00edv t\u00e1mad\u00e1s a tudom\u00e1ny ellen, mint kor\u00e1bban a milit\u00e1ns \u00e1llatv\u00e9d\u0151k gerillaakci\u00f3i, nem lehet sz\u00f3 n\u00e9lk\u00fcl hagyni. T\u00edz \u00e9ve az Egyes\u00fclt Kir\u00e1lys\u00e1gban nagyon akt\u00edv \u00e1llatk\u00eds\u00e9rlet-ellenes mozgalom arra sarkalta az \u00a0akkor m\u00e9g tin\u00e9dzser Laurie Pycroft<\/a>,\u00a0hogy megalap\u00edtsa a\u00a0Pro-Test mozgalmat<\/a>, aminek fontos szerepe lett abban, hogy a k\u00f6zv\u00e9lem\u00e9ny a szigetorsz\u00e1gban t\u00e1mogat\u00f3bb\u00e1 v\u00e1lt az \u00e1llatk\u00eds\u00e9rletekkel kapcsolatban. Itt az ideje, hogy mindenki, akinek fontosak az orvosbiol\u00f3giai kutat\u00e1sok, felfedezze a benne \u00e9l\u0151 Laurie Pycroftot \u00e9s igyekezzen meggy\u0151zni az illet\u00e9kes EP k\u00e9pvisel\u0151j\u00e9t, hogy ha adott esetben szavaznia kell a Stop Vivisectionr\u0151l, teljes meggy\u0151z\u0151d\u00e9ssel nyomjon egy nemet.<\/p>\n [A poszt eredetileg a ScienceMeetup blogj\u00e1ban jelent meg<\/a>.<\/em>]<\/p>\n H\u00fcnig T<\/b> (2012) The storm has cleared: lessons from the CD28 superagonist TGN1412 trial. Nat Rev Immunol<\/i> 12(5)<\/b>:317-8. <\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Az a 2006. m\u00e1rciusi nap, amikor hat \u00f6nk\u00e9ntes bevonult egy londoni k\u00f3rh\u00e1zba, hogy r\u00e9szt vegyenek a TeGenero n\u00e9met c\u00e9g \u00e1ltal kifejlesztett\u00a0TGN1412 nev\u0171, ellenanyag-alap\u00fa gy\u00f3gyszer klinikai tesztel\u00e9s\u00e9nek els\u0151 f\u00e1zis\u00e1ban, nem t\u0171nt semmilyen szempontb\u00f3l k\u00fcl\u00f6nlegesnek. Maga az elj\u00e1r\u00e1s is teljesen rutin volt, … Egy kattint\u00e1s ide a folytat\u00e1shoz…. \n\n
![\"bhc_overview_process.jpg\"](\"http:\/\/m.cdn.blog.hu\/cr\/criticalbiomass\/post-image\/2015\/04\/bhc_overview_process.jpg\")
<\/dt>\n
\n