{"id":5331244,"date":"2013-05-28T22:12:35","date_gmt":"2013-05-28T20:12:35","guid":{"rendered":"https:\/\/criticalbiomass.blog.hu\/2013\/05\/28\/kedves_lajos_918"},"modified":"2013-05-28T22:12:35","modified_gmt":"2013-05-28T20:12:35","slug":"kedves_lajos_918","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/criticalbiomass.hu\/?p=5331244","title":{"rendered":"Kedves Lajos"},"content":{"rendered":"

\"alltrials_logo.png\"Ha van alkalom, amikor helye van a civil aktivit\u00e1snak, akkor ez az. Az ut\u00f3bbi \u00e9v tal\u00e1n egyik legnagyobb hat\u00e1s\u00fa civil kezdem\u00e9nyez\u00e9se lehet (\u00e9s egyre ink\u00e1bb \u00fagy t\u0171nik, hogy lesz is) az a pet\u00edci\u00f3, ami arra pr\u00f3b\u00e1lja r\u00e1venni a gy\u00f3gyszergy\u00e1rakat, illetve a gy\u00f3gyszer-szabadalmaztat\u00e1st szab\u00e1lyoz\u00f3 politikusokat, hogy minden<\/span> gy\u00f3gyszervizsg\u00e1lat eredm\u00e9nye legen nyilv\u00e1nos. Az AllTrials l\u00e9nyege<\/a>, hogy a gy\u00f3gyszergy\u00e1rak ne csak a saj\u00e1t sz\u00e1juk \u00edze szerint megkozmetik\u00e1zott r\u00e9szadatokat publik\u00e1lj\u00e1k, hanem legyenek k\u00f6telesek a teljes vizsg\u00e1lat nyers adatait is kiadni a kez\u00fckb\u0151l, hogy b\u00e1rki leellen\u0151rizhesse, igazak-e az \u00e1ll\u00edt\u00e1saik. Ez semmik\u00e9ppen sem egy utols\u00f3 dolog, mert val\u00f3sz\u00edn\u0171leg egy kicsit t\u00f6bb \u00e1tl\u00e1tsz\u00f3s\u00e1g hat\u00e1s\u00e1ra sokkal kevesebb t\u00falhypeolt, hat\u00e1stalan (net\u00e1n kifejezetten k\u00e1ros) \u00e9s dr\u00e1ga gy\u00f3gyszer ker\u00fclne a gy\u00f3gyszert\u00e1rak polcaira, vesz\u00e9lyeztetve egyes p\u00e1ciensek \u00e9let\u00e9t \u00e9s f\u00f6l\u00f6slegesen megcsapolva az am\u00fagy sem t\u00fal f\u00e9nyesen \u00e1ll\u00f3 gy\u00f3gyszerkassz\u00e1kat. <\/p>\n

<\/p>\n

Holnap, m\u00e1jus 29-\u00e9n az Eur\u00f3pai Parlament K\u00f6rnyezetv\u00e9delem, k\u00f6zeg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgy \u00e9s \u00e9lelmiszer-biztons\u00e1g (ENVI) bizotts\u00e1ga<\/a> szavaz egy olyan javaslatcsomagr\u00f3l<\/a>, ami pont ilyenir\u00e1ny\u00fa kit\u00e9teleketet tenne k\u00f6telez\u0151v\u00e9. \u00cdgy egy \u00faj kezdem\u00e9nyez\u00e9s indult, hogy mindenki \u00edrjon az illet\u00e9kes eur\u00f3pai parlamenti k\u00e9pvisel\u0151j\u00e9nek (Magyarorsz\u00e1g eset\u00e9ben ez Bokros Lajos<\/a>), hogy t\u00e1mogassa ezeket a kieg\u00e9sz\u00edt\u00e9seket.<\/p>\n

A kev\u00e9sb\u00e9 j\u00f3 toll\u00faak, vagy id\u0151hi\u00e1nyban szenved\u0151k kedv\u00e9\u00e9rt, itt a relev\u00e1ns lev\u00e9l magyar ford\u00edt\u00e1sa, lehet kopi-p\u00e9sztelni, majd elk\u00fcldeni a lajos.bokros@europarl.europa.eu<\/a> c\u00edmre.<\/p>\n

Tisztelt Bokros Lajos!<\/em><\/p>\n

Szerd\u00e1n, m\u00e1jus 29-\u00e9n az EP ENVI bizotts\u00e1ga a klinikai vizsg\u00e1latok szab\u00e1lyoz\u00e1s\u00e1t \u00e9rint\u0151 m\u00f3dos\u00edt\u00e1sokr\u00f3l szavaz (2012\/0192 (COD)<\/a>). Ez\u00faton szeretn\u00e9m k\u00e9rni, hogy szavazza meg azon m\u00f3dos\u00edt\u00f3 javaslatokat, amelyek n\u00f6veln\u00e9k a klinikai vizsg\u00e1latok \u00e1tl\u00e1that\u00f3s\u00e1g\u00e1t \u00e9s utas\u00edtsa el azon m\u00f3dos\u00edt\u00e1sokat, amelyek ezt esetleges \u00fczleti megfontol\u00e1sokra hivatkozva tov\u00e1bb cs\u00f6kkenten\u00e9k.<\/em><\/p>\n

B\u00e1r a gy\u00f3gyszeripar k\u00e9pvisel\u0151i gyakran hangoztatj\u00e1k, hogy a betegek nem akarj\u00e1k, hogy a p\u00e9nzt “elavult adatokra” k\u00f6lts\u00e9k, ezeknek az adatoknak a megismer\u00e9se alapvet\u0151 fontoss\u00e1g\u00fa a betegell\u00e1t\u00e1s hat\u00e9konyabb\u00e1 t\u00e9tel\u00e9hez. Amikor kor\u00e1bban gy\u00f3gyszeripari c\u00e9gek arra k\u00e9nyszer\u00fcltek, hogy bemutass\u00e1k ezen adataikat, sz\u00e1mos esetben kider\u00fclt, hogy az ipar szisztematikusan ker\u00fclte a sz\u00e1m\u00e1ra k\u00e9nyelmetlen adatok nyilv\u00e1noss\u00e1gra hozatal\u00e1t. M\u00e1rpedig ezek az inform\u00e1ci\u00f3k szint\u00e9n sz\u00fcks\u00e9gesek, hogy a kutat\u00f3k \u00e9s orvosok val\u00f3ban m\u00e9rlegelni tudj\u00e1k egyes gy\u00f3gyszerek haszn\u00e1t \u00e9s vesz\u00e9lyeit.<\/em><\/p>\n

A klinikai vizsg\u00e1latok teljes k\u00f6r\u0171 regisztr\u00e1ci\u00f3j\u00e1t \u00e9s eredm\u00e9nyeiknek nyilv\u00e1noss\u00e1 t\u00e9tel\u00e9t k\u00f6vetel\u0151 AllTrials<\/a> kezdem\u00e9nyez\u00e9st ez \u00e9v janu\u00e1rja \u00f3ta t\u00f6bb mint 53 ezren \u00edrt\u00e1k al\u00e1. Az al\u00e1\u00edr\u00f3k k\u00f6zt szerepel sz\u00e1mos orvosi- \u00e9s kutat\u00f3egyetem, orvosi kamara \u00e9s a betegek \u00e9rdekeit v\u00e9d\u0151 szervezet.<\/em><\/p>\n

K\u00e9rem szavazza meg a 40. \u00e9s 41. m\u00f3dos\u00edt\u00e1st<\/strong>, ami azt \u00edrn\u00e1 el\u0151, hogy a klinikai vizsg\u00e1latok finansz\u00edroz\u00f3i egy a vizsg\u00e1lat lez\u00e1r\u00e1sa ut\u00e1n a vizsg\u00e1lat \u00f6sszefoglal\u00f3j\u00e1t k\u00fcldj\u00e9k el a relev\u00e1ns publikus adatb\u00e1zisba.<\/em><\/p>\n

A Helsinki Nyilatkozat emberi felhaszna\u0301la\u0301sra sza\u0301nt gyo\u0301gyszerekkel ve\u0301gzett klinikai vizsga\u0301latok sora\u0301n alkalmazando\u0301 helyes klinikai gyakorlatot t\u00e1rgyal\u00f3 r\u00e9sze m\u00e1r eddig is kiemelten kezelte a vizsg\u00e1latok eredm\u00e9nyeinek nyilv\u00e1noss\u00e1gra hozatal\u00e1t. R\u00e1ad\u00e1sul sz\u00e1mos beteg abban a tudatban vesz r\u00e9szt a klinikai vizsg\u00e1latokban, hogy hozz\u00e1j\u00e1rul\u00e1suk a tudom\u00e1ny el\u0151remozd\u00edt\u00e1s\u00e1t szolg\u00e1lja. \u00cdgy a vizsg\u00e1latok eredm\u00e9nyeinek elrejt\u00e9se egyben a betegek bizalm\u00e1val vissza\u00e9l\u00e9st jelenti.   <\/em><\/p>\n

K\u00e9rem szavazza meg a 11. m\u00f3dos\u00edt\u00e1st<\/b>, amelyek \u00e9rtelm\u00e9ben \u00fczleti titokra hivatkozva ne lehessen visszatartani adatokat klinikai vizsg\u00e1latokr\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 jelent\u00e9sekben, amiut\u00e1n a sz\u00f3banforg\u00f3 gy\u00f3gyszerre vonatkoz\u00f3 enged\u00e9lyezet\u00e9si folyamat lez\u00e1rult. Ez egybecsengene az eur\u00f3pai ombudsman kor\u00e1bbi aj\u00e1nl\u00e1s\u00e1val (http:\/\/www.ombudsman.europa.eu\/cases\/draftrecommendation.faces\/en\/4883\/html.bookmark<\/a>).<\/a><\/em><\/p>\n

Egy\u00e9rtelm\u0171, hogy a nyilv\u00e1noss\u00e1g el\u0151l elrejtett adatok hi\u00e1ny\u00e1ban az orvosok nagyobb es\u00e9llyel hoznak hib\u00e1s d\u00f6nt\u00e9seket, amelyek k\u00f6vetkezt\u00e9ben a betegek indokolatlan szenved\u00e9snek lehetnek kit\u00e9ve. Tov\u00e1bb\u00e1, az eredm\u00e9nyeket nem ismerve m\u00e1s kutat\u00f3k f\u00f6l\u00f6slegesen ism\u00e9telhetik meg a vizsg\u00e1latokat, id\u0151t \u00e9s p\u00e9nzt pazarolva.<\/em><\/p>\n

Rem\u00e9lem d\u00f6nt\u00e9se meghozatalakor figyelembe veszi a fenti szempontokat. A klinikai vizsg\u00e1latok eredm\u00e9nyeinek \u00e1tl\u00e1that\u00f3s\u00e1ga egy igen fontos m\u00f3dja annak, hogy seg\u00edtse az \u00f6n \u00e1ltal k\u00e9pviselt v\u00e1laszt\u00f3k eg\u00e9szs\u00e9g\u00e9t \u00e9s gazdas\u00e1gosabb\u00e1 tegye az ell\u00e1t\u00e1sukat. <\/em><\/p>\n

\u00dcdv\u00f6zlettel,<\/em><\/p>\n<\/p>\n

Az AllTrials egy\u00e9bk\u00e9nt a nemr\u00e9g magyarul is megjelent Rossz Tudom\u00e1ny<\/a> (Bad Science) szerz\u0151j\u00e9nek, Ben Goldacre-nek a projektje, amit leg\u00fajabb (\u00e9s magyarul sajnos m\u00e9g nem kaphat\u00f3) k\u00f6nyve, a Bad Pharma farvizein indult el (itt egy kor\u00e1bbi vide\u00f3<\/a>, hogy mir\u0151l is van sz\u00f3).  <\/p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Ha van alkalom, amikor helye van a civil aktivit\u00e1snak, akkor ez az. Az ut\u00f3bbi \u00e9v tal\u00e1n egyik legnagyobb hat\u00e1s\u00fa civil kezdem\u00e9nyez\u00e9se lehet (\u00e9s egyre ink\u00e1bb \u00fagy t\u0171nik, hogy lesz is) az a pet\u00edci\u00f3, ami arra pr\u00f3b\u00e1lja r\u00e1venni a gy\u00f3gyszergy\u00e1rakat, illetve … Egy kattint\u00e1s ide a folytat\u00e1shoz…. →<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[1],"tags":[83,21],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/criticalbiomass.hu\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/5331244"}],"collection":[{"href":"https:\/\/criticalbiomass.hu\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/criticalbiomass.hu\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/criticalbiomass.hu\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/criticalbiomass.hu\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=5331244"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/criticalbiomass.hu\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/5331244\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/criticalbiomass.hu\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=5331244"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/criticalbiomass.hu\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=5331244"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/criticalbiomass.hu\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=5331244"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}