{"id":15651764,"date":"2020-05-01T00:15:55","date_gmt":"2020-04-30T22:15:55","guid":{"rendered":"https:\/\/criticalbiomass.blog.hu\/2020\/05\/01\/mukodik_-e_a_sars-cov-2_gyorsteszt"},"modified":"2020-05-01T00:15:55","modified_gmt":"2020-04-30T22:15:55","slug":"mukodik_-e_a_sars-cov-2_gyorsteszt","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/criticalbiomass.hu\/?p=15651764","title":{"rendered":"M\u0171k\u00f6dik -e a Sars-CoV-2 gyorsteszt?"},"content":{"rendered":"

\"sars-cov-2_without_background.png\"A COVID19 j\u00e1rv\u00e1ny k\u00e9ts\u00e9gtelen\u00fcl \u00faj von\u00e1sa, hogy naponta v\u00e1ltozik a helyzet. \u00c9n sem gondoltam volna, hogy a d\u00e9lben felt\u00f6lt\u00f6tt<\/a> cikkemet m\u00e1r est\u00e9re friss\u00edthetem. <\/span><\/p>\n

Mint minden l\u00e9tez\u0151 magyar \u00fajs\u00e1g meg\u00edrta, egy magyar kutat\u00f3csoport bevizsg\u00e1lt k\u00e9tf\u00e9le Sars-CoV-2 tesztet is, de nem nagyon m\u0171k\u00f6dtek. Azt viszont m\u00e1r keveseknek siker\u00fclt meg\u00edrni, hogy mi is volt a baj ezekkel a vizsg\u00e1latokkal.<\/span><\/p>\n

<\/p>\n

Alapvet\u0151en k\u00e9tf\u00e9le tesztet hasonl\u00edtottak \u00f6ssze, amit \u00e9n \u2033A v\u00edrus \u00f6r\u00f6k\u00edt\u0151anyag\u00e1nak kimutat\u00e1sa\u2033 (=PCR teszt) \u00e9s amit \u2033Lateral flow test\u2033 (=gyorsteszt) n\u00e9ven t\u00e1rgyaltam. Az els\u0151 a v\u00edrus \u00f6r\u00f6k\u00edt\u0151anyag\u00e1t mutatja ki, a m\u00e1sodik a v\u00edrus ellen termel\u0151d\u0151 ellenanyagokat. No de mi a k\u00fcl\u00f6nbs\u00e9g? Az els\u0151 \u00e1bra mutatja ezt, a<\/span>mi a WHO<\/a> oldal\u00e1r\u00f3l sz\u00e1rmazik, \u00e9rtelemszer\u0171en nem a Sars-CoV-2 v\u00edrus tesztjeit mutatja, hanem a kanyar\u00f3\u00e9t. Az \u00e1bra a t\u00fcnetek jelentkez\u00e9s\u00e9t veszi nulla pontnak. Nyilv\u00e1n a fert\u0151z\u00e9s kor\u00e1bban t\u00f6rt\u00e9nt, a kanyar\u00f3 eset\u00e9ben \u00e1tlagosan k\u00e9t h\u00e9ttel. A v\u00edrus fert\u0151z\u00e9s ut\u00e1n k\u00f6r\u00fclbel\u00fcl f\u00e9lid\u0151ben a v\u00edrus \u00f6r\u00f6k\u00edt\u0151anyaga elkezd kimutathat\u00f3v\u00e1 v\u00e1lni, ilyenkor t\u00fcnetek m\u00e9g nem jelentkeznek, de a fert\u0151z\u00f6ttek m\u00e1r elk\u00fcl\u00f6n\u00edthet\u0151ek PCR teszttel. A v\u00edrus \u00f6r\u00f6k\u00edt\u0151anyaga el\u0151bb-ut\u00f3bb elt\u0171nik a szervezetb\u0151l, innent\u0151l PCR teszttel nem mutathat\u00f3 ki a v\u00edrus jelenl\u00e9te, ahogy a beteg meggy\u00f3gyul. Viszont az IgM \u00e9s IgG ellenanyagok a v\u00edrus \u00f6r\u00f6k\u00edt\u0151anyag\u00e1nak elt\u0171n\u00e9se ut\u00e1n is kimutathat\u00f3ak m\u00e9g sok\u00e1ig, az IgM ellenanyagok hetekig-h\u00f3napokig, az IgG ellenanyagok \u00e9vekig.\"figure_1_6_big.JPG\"<\/span><\/p>\n

Amit a Sars-CoV-2 -r\u0151l eddig tudunk, az alapj\u00e1n a fert\u0151z\u00e9s a t\u00fcnetek megjelen\u00e9se el\u0151tt ~5,8 nappal t\u00f6rt\u00e9nik, a v\u00edrus \u00f6r\u00f6k\u00edt\u0151anyaga ~2,3 nappal mutathat\u00f3 ki \u00e9s a v\u00edrus a betegek 80% -b\u00f3l mutathat\u00f3 ki a t\u00fcnetek megjelen\u00e9se ut\u00e1n 6 nappal, m\u00edg a t\u00fcnetek megjelen\u00e9se ut\u00e1n 14 nappal m\u00e1r csak 40% -ukb\u00f3l. Az ellenanyagok a t\u00fcnetek megjelen\u00e9se ut\u00e1n h\u00e9t nappal a betegek 40% -b\u00f3l mutathat\u00f3ak ki, 15 nap ut\u00e1n azonban 95% -ukb\u00f3l. <\/span><\/p>\n

Ezek alapj\u00e1n szer\u00e9ny v\u00e9lem\u00e9nyem szerint a sajt\u00f3h\u00edrek t\u00f6k\u00e9letesen t\u00e9vesek. A cikkben valami\u00e9rt egyed\u00fcl a PCR teszttel fert\u0151z\u00f6ttnek m\u00e9rt mint\u00e1kat vett\u00e9k betegnek, azokat a mint\u00e1kat, amikben a PCR teszt negat\u00edv eredm\u00e9nyt hozott, eg\u00e9szs\u00e9gesnek sz\u00e1m\u00edtott\u00e1k. Ebb\u0151l j\u00f6tt ki a borzalmasan alacsony megb\u00edzhat\u00f3s\u00e1g. Ezzel az az egyetlen probl\u00e9ma, hogy mint a sz\u00e1mok is mutatj\u00e1k, az igazoltan Sars-CoV-2 fert\u0151z\u00f6tt betegek 14 nappal a t\u00fcnetek megjelen\u00e9se ut\u00e1n m\u00e1r csak 40% -ban adnak pozit\u00edv PCR mint\u00e1t, pedig t\u00edz nappal kor\u00e1bban m\u00e9g 90% -uk pozit\u00edvnak bizonyult, ellenben >90% -ban mutatkoznak pozit\u00edvnak az ellenanyagok jelenl\u00e9t\u00e9re. Ha p\u00e9ld\u00e1ul egy sz\u00e1z sz\u00e1zal\u00e9kos hat\u00e9konys\u00e1g\u00fa tesztet haszn\u00e1lunk sz\u00e1z sz\u00e1zal\u00e9kban koronav\u00edrusfert\u0151z\u00f6tt betegeken a t\u00fcnetek megjelen\u00e9se ut\u00e1n, m\u00e1r csak 44% -os hat\u00e9konys\u00e1got m\u00e9r\u00fcnk, mivel sz\u00e1z betegb\u0151l csak negyvenb\u0151l mutathat\u00f3 ki a v\u00edrus, de az ellenanyagok mindb\u0151l. Vagyis igen, az ellenanyagok vizsg\u00e1lata nem alkalmas annak kimutat\u00e1s\u00e1ra, hogy az adott beteg fert\u0151z -e. Ez nem hiba, az ellenanyag tesztek akkor kezdenek jelet adni, amikor a szervezet m\u00e1r el\u0151\u00e1ll\u00edtotta a v\u00edrust semleges\u00edt\u0151 ellenanyagokat, ekkor a v\u00edrus m\u00e1r gyakran visszaszorul, \u00e9ppen az\u00e9rt, mert a szervezet m\u00e1r egy csom\u00f3 \u00e9ppen ellene hat\u00e1sos ellenanyagot termel. <\/span><\/p>\n

\"figure_1_5_big.JPG\"\u00c9s ugye az ellenanyag vizsg\u00e1latokat v\u00e9rb\u0151l v\u00e9gezt\u00e9k, a PCR vizsg\u00e1latokat orrkenetb\u0151l. Ha mondjuk kanyar\u00f3v\u00edrust akarn\u00e1nk kimutatni ugyanezzel a k\u00e9t m\u00f3dszerrel, k\u00f6r\u00fclbel\u00fcl ugyanezt l\u00e1tn\u00e1nk (m\u00e1sodik \u00e1bra): A fert\u0151z\u00e9s korai szakasz\u00e1ban kimutathat\u00f3 a v\u00edrus PCR m\u00f3dszerrel, mire az ellenanyagok is megjelennek a v\u00e9rben, addigra a v\u00edrus m\u00e1r alig-alig mutathat\u00f3 ki PCR m\u00f3dszerrel. Ha kanyar\u00f3s betegeket akarn\u00e1nk vizsg\u00e1lni, \u00e9ppen ugyanezt v\u00e1rn\u00e1nk, azoknak, akinek a v\u00e9r\u00e9ben m\u00e1r megjelentek ellenanyagok a v\u00edrusok ellen, nagyr\u00e9szt negat\u00edvnak mutatja a PCR teszt. A m\u00e1sodik \u00e1bra megint a kanyar\u00f3 v\u00edrust mutatja, a kanyar\u00f3 v\u00edrust a garatb\u00f3l a fert\u0151z\u00e9s ut\u00e1n a huszadik napig lehet biztons\u00e1ggal kimutatni, az IgM ellenanyagokat viszont csak a tizenhetedik napt\u00f3l, az IgG ellenanyagokat pedig a huszadik napt\u00f3l. Ha ugyan\u00edgy sz\u00e1m\u00edtan\u00e1nk a kanyar\u00f3 ellenanyag tesztek megb\u00edzhat\u00f3s\u00e1g\u00e1t, csak \u00e9s kiz\u00e1r\u00f3lag azt venn\u00e9nk helyes diagn\u00f3zisnak, aki \u00e9ppen a fert\u0151z\u00e9s 16-20 napja k\u00f6z\u00f6tt tart, a tizenhatodik nap el\u0151tti kanyar\u00f3sokat \u00e1lnegat\u00edvnak soroln\u00e1nk be, a h\u00fasz napn\u00e1l r\u00e9gebben fert\u0151z\u00f6tteket pedig \u00e1lpozit\u00edvnak. Ha pedig a v\u00e9rb\u0151l akarn\u00e1nk kimutatni a v\u00edrust, a teszt megb\u00edzhat\u00f3s\u00e1g\u00e1t null\u00e1nak m\u00e9rn\u00e9nk, hiszen kiz\u00e1r\u00f3lag \u00e1lpozit\u00edv \u00e9s \u00e1lnegat\u00edv eredm\u00e9nyeket kapn\u00e1nk, mire az ellenanyagtermel\u00e9s beindul, r\u00e9g elt\u0171nik a v\u00edrus a v\u00e9rb\u0151l. <\/span><\/p>\n

\"tablazat1.jpg\"Ha megn\u00e9zz\u00fck a Sars-CoV-2 Anhui teszt eredm\u00e9nyeit, 90 IgM+ IgG- mint\u00e1t mutat, 62 IgM+ IgG+ mint\u00e1t \u00e9s t\u00edz IgM- IgG+ -t. Ez egy\u00e9bk\u00e9nt t\u00f6k\u00e9letesen illik egy \u00e9ppen felfut\u00f3 j\u00e1rv\u00e1nyra, sok beteg j\u00e1r a fert\u0151z\u00e9s viszonylag korai f\u00e1zis\u00e1ban, IgM ellenanyagokat m\u00e1r termelnek, de IgG -t m\u00e9g nem, egyharmad\u00e1val kevesebben termelnek mindk\u00e9t -f\u00e9le ellenanyagot \u00e9s nagyon kevesen csak IgG -t. <\/span><\/p>\n

A Clungene tesztn\u00e9l ez az ar\u00e1ny \u00e9ppen ford\u00edtott, az val\u00f3sz\u00edn\u0171leg rosszabb min\u0151s\u00e9g\u0171. <\/span><\/p>\n

\u00c9n az\u00e9rt annyit mondan\u00e9k, hogy ezeket a teszteket \u00fagy vizsg\u00e1ln\u00e1m be, hogy a PCR vizsg\u00e1lattal kimutatott betegeket teszteln\u00e9m le. Nem egyszer, hanem mondjuk n\u00e9gy h\u00e9ten \u00e1t hetente. Akkor kider\u00fclne, hogy aki elkapta a v\u00edrust, azoknak h\u00e1ny sz\u00e1zal\u00e9k\u00e1t mutatja v\u00e9g\u00fcl pozit\u00edvnak az ellenanyag teszt? Ezzel ki lehetne sz\u0171rni azokat, akik r\u00e9gebben PCR jelet mutattak, mivel ismern\u00e9nk a betegek el\u0151\u00e9let\u00e9t. Ugyan\u00edgy az \u00e1lnegat\u00edvok m\u00e9r\u00e9s\u00e9re is javasoln\u00e9k egy m\u00f3dszer: Keresn\u00e9k v\u00e9rbankokban f\u00e9l \u00e9vn\u00e9l, esetleg egy \u00e9vn\u00e9l r\u00e9gebbi v\u00e9rmint\u00e1kat, amiket eg\u00e9szen biztosan meg se \u00e9rintett a Sars-CoV-2. Na, ezeken n\u00e9zn\u00e9m meg, h\u00e1ny minta mutatkozik pozit\u00edvnak a teszteken. A jelenlegi vizsg\u00e1lattal \u00e9ppen az a probl\u00e9ma, hogy att\u00f3l, hogy a vizsg\u00e1lat pillanat\u00e1ban a betegb\u0151l nem mutatt\u00e1k ki PCR m\u00f3dszerrel a v\u00edrust, egy\u00e1ltal\u00e1n nem biztos, hogy k\u00e9t h\u00e9ttel kor\u00e1bban is negat\u00edv mint\u00e1t adott volna. <\/span><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Ellenben \u00e9n f\u00f6ltenn\u00e9k egy nagyon fura k\u00e9rd\u00e9st: Mi van, ha az Anhui teszt k\u00f6r\u00fclbel\u00fcl j\u00f3l m\u0171k\u00f6dik? Ha az a t\u00edz minta val\u00f3s \u00e9s azok a betegek t\u00e9nyleg nem termelnek IgM -et de IgG -t igen? Ez azt jelenten\u00e9, hogy r\u00e9gebben \u00e1testek a fert\u0151z\u00e9sen. A kanyar\u00f3 eset\u00e9n a t\u00fcnetek megjelen\u00e9se ut\u00e1n k\u00e9t h\u00f3nappal t\u0171nnek el a v\u00e9rb\u0151l a kanyar\u00f3t felismer\u0151 IgM ellenanyagok. A cikk Anhui mint\u00e1it m\u00e1rcius 28. \u00e9s \u00e1prilis 2. k\u00f6z\u00f6tt gy\u0171jt\u00f6tt\u00e9k. Ha t\u00e9nyleg olyan betegeket tal\u00e1ltak, akik IgM -et m\u00e1r nem termeltek, de IgG -t igen, akkor azok kilenc h\u00e9ttel kor\u00e1bban fert\u0151z\u0151dtek meg, valamikor janu\u00e1r utols\u00f3 het\u00e9ben. Az els\u0151 igazolt fert\u0151z\u00e9st m\u00e1rcius negyedik\u00e9n jelentett\u00e9k be Magyarorsz\u00e1gon, ha ez nem t\u00edz fals pozit\u00edv minta, akkor a Sars-CoV-2 legal\u00e1bb egy h\u00f3nappal kor\u00e1bban \u00e9rt ide, mint azt \u00e9szlelt\u00fck.<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Ha elolvassuk a cikk \u2033Megbesz\u00e9l\u00e9s\u2033 fejezet\u00e9t, ezt r\u00e9szletesen le\u00edrj\u00e1k.<\/span><\/p>\n

\u2033A sz\u00e1molt szenzitivit\u00e1si \u00e9s specificit\u00e1si \u00e9rt\u00e9kek a vizs-g\u00e1lt k\u00e9t teszt eset\u00e9ben gyakorlatilag v\u00e1llalhatatlanok. Ez a gyakorl\u00f3 klinikus sz\u00e1m\u00e1ra azt jelenti, hogy 100 fert\u0151-z\u0151\/fert\u0151z\u00e9sen \u00e1tesett betegb\u0151l az Anhui teszttel 33, a Clungene teszttel 35 szem\u00e9lyt lehet azonos\u00edtani. Egyben 100 nem fert\u0151z\u0151\/fert\u0151z\u00e9sen m\u00e9g \u00e1t nem esett szem\u00e9ly-b\u0151l t\u00e9vesen \u00e9rintetts\u00e9get jeleznek 27, illetve 15 esetben.\u2033<\/span><\/i><\/span><\/p>\n

A<\/span>mi ez esetben nem t\u00fal meglep\u0151, egy Sars-CoV-2 beteg a fert\u0151z\u00e9s harmadik napj\u00e1t\u00f3l a huszonvalah\u00e1nyadikig fert\u0151z, ekkor mutathat\u00f3 ki bel\u0151le a v\u00edrus, de csak a tizedik-huszadikt\u00f3l termel ellenanyagot, onnant\u00f3l mutathat\u00f3 ki a v\u00e9r\u00e9b\u0151l az ellenanyag. <\/span>Nem is v\u00e1rn\u00e1nk m\u00e1st a teszt m\u0171k\u00f6d\u00e9s\u00e9nek ismeret\u00e9ben, ez m\u00e1s v\u00edrusok eset\u00e9ben is \u00edgy m\u0171k\u00f6dik. <\/span><\/span><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

M<\/span>int ahogy ezt egy\u00e9bk\u00e9nt a cikk t\u00e1rgyal\u00e1s\u00e1ban le is \u00edrj\u00e1k feket\u00e9n-feh\u00e9ren:<\/span><\/span><\/p>\n

\u20331. A betegek anamn\u00e9zis\u00e9re, klinikai \u00e1llapot\u00e1ra \u00e9s t\u00fcneteire vonatkoz\u00f3an nem \u00e1lltak rendelkez\u00e9sre adatok. Ez\u00e9rt nem lehet megmondani, hogy a gyorsteszt (illetve a PCR-vizsg\u00e1lat) eredm\u00e9nyeivel ezek milyen kapcsolatban lehetnek. A k\u00f3rt\u00f6rt\u00e9net, a PCR- \u00e9s gyorstesztered-m\u00e9nyek egy\u00fcttes, k\u00f6vet\u00e9ses vizsg\u00e1lata lesz sz\u00fcks\u00e9ges a j\u00f6v\u0151ben annak megv\u00e1laszol\u00e1s\u00e1ra, hogy melyik teszt pon-tosan milyen klinikai k\u00e9rd\u00e9sre adhat v\u00e1laszt.<\/span><\/i><\/span><\/p>\n

2. A PCR-pozitivit\u00e1st a gyorsteszt v\u00e9gz\u00e9s\u00e9t megel\u0151z\u0151 vagy azt k\u00f6vet\u0151 3 napon bel\u00fcl v\u00e9gzett PCR-teszt ered-m\u00e9nye alapj\u00e1n defini\u00e1ltuk. A gyorsteszteredm\u00e9ny \u00e9s a PCR-pozitivit\u00e1s k\u00f6z\u00f6tti tempor\u00e1lis kapcsolat pontos defini\u00e1l\u00e1s\u00e1ra nem volt el\u00e9g adatunk.\u2033<\/span><\/i><\/span><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Ez <\/span>kicsit csavarosan<\/span> megfogalmazva pont azt jelenti, amit \u00e9n \u00edrtam: Az, hogy a beteg ma pozit\u00edv PCR eredm\u00e9nyt adott, nem jelenti, hogy k\u00e9t h\u00e9t m\u00falva is pozit\u00edv lesz m\u00e9g \u00e9s az, hogy ma negat\u00edv, nem jelenti, hogy k\u00e9t hete is negat\u00edv volt. <\/span><\/span><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

\u00dagyhogy \u00e9n azt mondan\u00e1m, hogy a sajt\u00f3 szalagc\u00edmei<\/a>, miszerint \u2033K\u00e9t k\u00ednai koronav\u00edrus gyorsteszt teljesen haszn\u00e1lhatatlan\u2033 az\u00e9rt k\u00f6r\u00fclbel\u00fcl annak az \u00e1ll\u00edt\u00e1snak a s\u00faly\u00e1val vetekednek, mint hogy egy csavarh\u00faz\u00f3val nem siker\u00fclt <\/span>fogat mosni<\/span>, teh\u00e1t a csavarh\u00faz\u00f3 <\/span>teljesen <\/span>haszn\u00e1lhatatlan. <\/span>A Sars-CoV-2 elleni ellenanyagokat kimutat\u00f3 tesztek <\/span>nem meglep\u0151 m\u00f3don<\/span> a v\u00edrus elleni ellenanyagokat mutatj\u00e1k ki, <\/span>a<\/span> v\u00edrus jelenl\u00e9t\u00e9t nem. <\/span>I<\/span>gaz a gy\u00e1rt\u00f3ik soha nem is \u00e1ll\u00edtott\u00e1k, hogy erre alkalmasak lenn\u00e9nek.<\/span><\/span><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

V\u00e1s\u00e1rhelyi B, Krist\u00f3f K, Ostorh\u00e1zi E, Szab\u00f3 D, Proh\u00e1szka Z, Merkely B. [Some rapid tests detecting specific IgM and IgG antibodies are not suitable for screening SARS-CoV-2 viral infection]. Orv Hetil. 2020; 161(20): 807\u2013812.<\/span><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A COVID19 j\u00e1rv\u00e1ny k\u00e9ts\u00e9gtelen\u00fcl \u00faj von\u00e1sa, hogy naponta v\u00e1ltozik a helyzet. \u00c9n sem gondoltam volna, hogy a d\u00e9lben felt\u00f6lt\u00f6tt cikkemet m\u00e1r est\u00e9re friss\u00edthetem. Mint minden l\u00e9tez\u0151 magyar \u00fajs\u00e1g meg\u00edrta, egy magyar kutat\u00f3csoport bevizsg\u00e1lt k\u00e9tf\u00e9le Sars-CoV-2 tesztet is, de nem nagyon … Egy kattint\u00e1s ide a folytat\u00e1shoz…. →<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[1],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/criticalbiomass.hu\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/15651764"}],"collection":[{"href":"https:\/\/criticalbiomass.hu\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/criticalbiomass.hu\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/criticalbiomass.hu\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/criticalbiomass.hu\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=15651764"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/criticalbiomass.hu\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/15651764\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/criticalbiomass.hu\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=15651764"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/criticalbiomass.hu\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=15651764"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/criticalbiomass.hu\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=15651764"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}